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澗西區(qū)市場監(jiān)管局

做好常態(tài)化下疫情防控醫(yī)療器械

經(jīng)營使用質(zhì)量監(jiān)管工作

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澗西區(qū)市場監(jiān)管局為進一步做好常態(tài)化下疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營使用質(zhì)量監(jiān)管工作，切實保障人民群眾用械安全。

　　一是加強疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營（含網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。督促企業(yè)（單位）落實質(zhì)量管理主體責(zé)任，加強監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗，查驗購銷渠道是否合法、購銷記錄是否完整可追溯、儲存條件是否符合要求。

　　二是全面排查轄區(qū)開展出口業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，建立監(jiān)管臺賬，掌握動態(tài)情況。督促開展出口業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)加強對出口產(chǎn)品的銷售管理，健全銷售和售后服務(wù)記錄，滿足可追溯要求。

三是加強疫情防控儲備醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。依據(jù)職能職責(zé)，重點檢查疫情防控儲備醫(yī)療器械供貨企業(yè)資質(zhì)、供貨合同、購進票據(jù)、購進查驗記錄等，對可疑品種及時進行抽檢，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法進行處置。